中国食品·化妆品·医疗器械进口监管“放宽与收紧并行” — 天津研讨会呼吁韩企提前应对

中国消费品进口监管正在快速变化：手续在简化，监管范围却在扩大。9月3日在天津举行的“2026韩国企业经营支持研讨会”上，韩国化学融合试验研究院（KTR）中国分部长박정우（Park Jung-woo）强调，“关键不是放宽还是收紧，而是读懂变化方向、提前应对。”本文按食品、化妆品、医疗器械分别梳理了具体变化。

文 · 编辑部

本次研讨会由天津韩国人（商）会（会长신은식）与KOTRA天津贸易馆（馆长강민주）共同主办，9月3日在天津韩国人（商）会文化馆举行。在津韩国企业相关人士出席，了解中国市场的监管变化与新兴产业动向。

首场讲座由KTR中国分部长박정우（Park Jung-woo）主讲，主题为“中国食品·化妆品·医疗器械进口规定动向及应对方案”。他指出，“近期中国消费品监管在各领域同时出现放宽与收紧”，企业不能只盯着是否放宽，而应读懂变化方向、提前布局。

食品 — 注册更简便，但仓库也纳入监管

食品领域，境外生产企业注册管理体系有所调整：管理对象食品类别由18类调整为17类，申请方式统一为企业自主注册，部分品类的注册延续手续也得到简化。这些属于放宽。

与此相对，监管范围则从生产工厂延伸到流通、储存环节。冷冻、冷藏仓库等境外储存设施也新增了注册义务。也就是说，从韩国向中国出口冷藏冷冻食品的企业，不仅要关注生产工厂，还需提前确认产品所经冷链储存设施的注册要求。

박（Park）分部长指出，中文标签是中国通关中反复出现问题的环节。有些产品本身质量没有问题，却因标签内容不符合中国标准而在通关受阻，因此出口前必须核查标签。

化妆品 — 材料负担减轻，原料监管趋严

化妆品的走向类似。一方面，部分产品的原产国上市证明文件和毒理学试验报告的提交负担减轻，手续趋于简化；另一方面，PFAS（全氟及多氟烷基物质）等部分原料的使用限制和安全标准强化已在计划之中。若需调整配方，开发与重新注册均需时间，应提前准备。

医疗器械·工业品 — UDI扩围，CCC范围扩大

医疗器械和工业品领域的制度变化仍在持续，包括医疗器械唯一标识（UDI）适用范围扩大、体外诊断试剂分类体系调整、向第三方强制认证转换等。电动汽车充电设备被纳入中国强制性产品认证（CCC）范围，认证覆盖面也呈扩大趋势。

박（Park）分部长强调：“无论是否属于强制认证对象，在中国流通的产品都必须符合国家标准（GB）。从产品开发阶段就纳入中国的监管与认证要求，才是节省成本和时间的办法。”

人形机器人 — “相当于电动汽车的2015~2016年”

第二场讲座由朝鲜日报驻华特派记者이벌찬介绍中国人形机器人产业的成长与商机。他判断，中国人形机器人产业已进入与电动汽车产业2015~2016年相似的成长阶段，并预计今后可能出现过度竞争与结构调整。讲座结束后，与会者移步韩餐厅，就监管与产业动向继续问答交流。

在津韩企现在应核查的事项

依据本次研讨会内容，向中国出口消费品或在华流通的韩人企业，眼下应确认三件事：一，食品企业确认自家产品所经境外储存设施（冷冻冷藏仓库）是否属于注册对象、是否已完成注册；二，按中国标准重新核查所有出口产品的中文标签；三，化妆品、医疗器械、电气设备企业确认PFAS原料限制、UDI、CCC纳入时间表，并在产品开发阶段予以反映。

具体实施时间与适用品类可能随中国主管部门公告而变化。个别产品是否适用，建议向KTR中国分部、KOTRA天津贸易馆等专业机构核实。

※ 本文依据在外同胞新闻（재외동포신문，2026-09-06）报道自动生成初稿，刊发前需经编辑核实。